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職位描述
崗位職責：
1、負責與研發(fā)公司對接，完成研發(fā)工藝的交接和驗證；
2、指導GMP車間/工廠完成工藝放大、工藝驗證及技術轉移工作，制定驗證或轉移方案，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術支持；
3、負責原料藥工藝優(yōu)化，以及原料藥工藝放大過程中質(zhì)量和工藝問題的發(fā)現(xiàn)、分析及解決；
4、負責原料藥部分申報資料的撰寫與審核，協(xié)助完成原料藥注冊申報工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，制藥工程、有機化學或相關專業(yè)，經(jīng)驗豐富者可放寬至大專學歷；
2、3年以上原料藥工藝開發(fā)經(jīng)驗，熟悉原料藥生產(chǎn)模式和流程，精通原料藥工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、工藝驗證及注冊申報等相關領域知識，有承擔過合成藥物項目上市申請經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備高度責任心，能高效組織和管理團隊，具備良好的溝通協(xié)作能力。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人：蘇女士 [聯(lián)系我時，請說是在湛江人才網(wǎng)上看到的]
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企業(yè)簡介
南國藥業(yè)是一家創(chuàng)新驅(qū)動型全產(chǎn)業(yè)鏈、全銷售渠道國家高新技術制藥企業(yè)，廣東省“專精特新”、湛江市上市后備“金種子”企業(yè)。公司前身為湛江制藥總廠，創(chuàng)建于1958年，1999年改制后快速發(fā)展，躋身湛江工業(yè)企業(yè)50強！公司先后獲得“國家首批信息化與工業(yè)融合企業(yè)、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、廣東省企業(yè)技術中心、廣東省小容量注射劑工程技術中心”等40多項榮譽，擁有23項發(fā)明專利和7項軟件著作權。
公司一體化整合產(chǎn)業(yè)鏈，打造了原料藥、制劑三大生產(chǎn)基地和新藥研發(fā)基地，建立了多渠道為一體的營銷體系，銷售網(wǎng)絡遍布全國。公司現(xiàn)有員工600多人，專業(yè)技術人員300多人，擁有16個劑型255個藥品批準文號，是全國品種最多、劑型最全的綜合性制藥企業(yè)之一。其中小容量注射劑長江以南產(chǎn)銷量第一，心臟急救藥全國第一品牌。
公司旗下子公司“廣州司南科技有限公司”專為南國藥業(yè)量身定制數(shù)字化系統(tǒng)，將企業(yè)經(jīng)營層、業(yè)務層、執(zhí)行層和設備控制層四個層面全部數(shù)字化集成，為建設智能制造、智慧管理工廠打下基礎。
公司堅持以創(chuàng)新為驅(qū)動，與多家高校、科研機構聯(lián)合搭建產(chǎn)學研創(chuàng)新平臺和研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地，每年提取銷售收入的5%-8%作為研發(fā)基金，聚焦于三個品類深度研發(fā)。公司每年新立研發(fā)項目十個以上，目前在研新藥45個。預計從2024年開始，每年都有10個以上新藥上市，為企業(yè)可持續(xù)、高速、高質(zhì)量發(fā)展打下堅實基礎。
公司秉承“讓每個人都用上好藥”為使命，以領先十年的數(shù)字化經(jīng)營管理和創(chuàng)新驅(qū)動平臺為依托，為企業(yè)和社會培養(yǎng)大批經(jīng)營人才和技術人才，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益和社會效益。
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